Thiocolchicoside

  Tra cứu thuốc

Thiocolchicoside
Thiocolchicoside

Thiocolchicoside là gì

  • Thiocolchicosit là một loại thuốc được sử dụng ở một số nước EU đối với các điều kiện liên quan đến đau cơ bắp.
  • Bằng chứng mới cho thấy rằng thiocolchicosit được chia nhỏ trong cơ thể thành một chất gọi là M2, mà đủ lượng có thể ảnh hưởng đến các vật liệu di truyền của tế bào.Điều này dẫn đến một số bất thường hoặc sắp xếp nhiễm sắc thể, trong đó có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới, và nếu điều đó xảy ra trong khi mang thai, có thể gây hại cho thai nhi trong bụng mẹ. Về lý thuyết, việc tiếp xúc lâu dài có thể làm tăng nguy cơ ung thư mặc dù hiện nay chưa có bằng chứng về điều này.
  • Để giảm thiểu số lượng M2 được sản xuất trong cơ thể, và do đó bất kỳ rủi ro liên quan, các loại thuốc có chứa thiocolchicosit hiện nay chỉ khuyến cáo sử dụng ngắn hạn như một sự bổ sung để điều trị khác để giảm đau do thắt chặt vĩnh viễn của các cơ bắp mà có vấn đề với cột sống, ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên.
  • Điều trị nên bây giờ chỉ được trao cho 7 ngày bằng miệng hoặc 5 ngày bằng cách tiêm vào bắp thịt. Bệnh nhân đang dùng thiocolchicosit cho một điều kiện lâu dài nên đã điều trị của họ xem xét lại bởi bác sĩ của họ tại các cuộc hẹn theo lịch tiếp theo.
  • Thuốc có chứa thiocolchicosit không bao giờ được thực hiện nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Những người phụ nữ có thể mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai khi dùng các loại thuốc này.
  • Thiocolchicosit có chứa các loại thuốc cũng có sẵn để áp dụng cho da nhưng chúng không thể sản xuất cùng cấp của M2 trong cơ thể và không nghĩ đến ảnh hưởng đến các vật liệu di truyền của tế bào. Những loại thuốc này do đó không bị ảnh hưởng bởi những khuyến nghị.
  • Những bệnh nhân có bất kỳ câu hỏi nên thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ của họ.

Thông tin Thiocolchicoside cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

  • Thiocolchicosit hệ thống được khuyến cáo chỉ là chất bổ trợ điều trị co cứng cơ cấp tính trong bệnh lý cột sống, cho người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên.
  • Nó không được khuyến cáo cho điều trị lâu dài của các bệnh mãn tính.
  • Liều khuyến cáo tối đa là 8 mg mỗi 12 giờ; Thời gian điều trị nên không quá 7 ngày liên tiếp. Khi tiêm bắp, liều tối đa nên là 4 mg mỗi 12 giờ, cho đến 5 ngày.
  • Thuốc có chứa thiocolchicosit không nên được sử dụng trong quá trình mang thai và cho con bú, cũng không phải ở phụ nữ sinh đẻ tiềm năng những người không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.
  • Bệnh nhân được điều trị bằng thiocolchicosit hệ thống nên đã điều trị của họ được xem xét tại cuộc hẹn theo lịch tiếp theo, và phương pháp điều trị thay thế thích hợp cần được xem xét.
  • Dược sĩ nên tham khảo bất kỳ bệnh nhân trình bày một toa lặp lại cho bác sĩ điều trị của họ.
  • Kê đơn sẽ được gửi một lá thư cho họ thêm thông tin về việc hạn chế các dấu hiệucủa thiocolchicosit hệ thống. Tài liệu giáo dục cho người kê đơn và bệnh nhân cũng sẽ được chuẩn bị.
  • Những phát hiện không áp dụng cho các chế phẩm bôi thiocolchicosit.

Khuyến nghị của Ủy ban được dựa trên việc xem xét các dữ liệu có sẵn từ các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, xuất bản văn học và sau kinh nghiệm tiếp thị, và tham vấn với một chuyên gia làm việc bên trên thuốc an toàn. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng các chất chuyển hóa thiocolchicosit 3 demethylthiocolchicine (M2, SL59.0955) có thể được kết hợp với thể dị bội (số lượng nhiễm sắc thể bất thường và mất dị) trong các tế bào phân chia, ở mức độ tiếp xúc không lớn hơn nhiều so với những người đạt được trong cơ thể có tối đa liều khuyến cáo. Dị bội là một yếu tố nguy cơ gây quái thai cho thành lập, cho phôi hoặc thai tự nhiên và sinh sản nam giới bị suy giảm. Trong lý thuyết nó cũng làm tăng nguy cơ ung thư, mặc dù bất kỳ nguy cơ ung thư tăng lên đáng kể sẽ nói chung phụ thuộc vào việc tiếp xúc lâu dài với chất gây bệnh. Thiocolchicosit chất chuyển hóa không liên quan với đột biến gen (thay đổi gen) hoặc clastogenicity (tổn thương cấu trúc nhiễm sắc thể). Ủy ban kết luận rằng trong ánh sáng của những bằng chứng hiện tại lợi ích-nguy cơ đối với các loại thuốc vẫn cung cấp các biện pháp giảm thiểu rủi ro thích hợp tích cực đã được thực hiện, bao gồm cả việc giới hạn liều tối đa và thời hạn sử dụng và các chống chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú và trẻ em

Thông tin thêm về Thiocolchicoside

Thiocolchicosit được sử dụng như một thuốc giãn cơ trong điều trị các bệnh cơ bắp đau đớn. Nó được cho là hành động lên các thụ thể ở hệ thống thần kinh có liên quan đến các quy định về chức năng cơ bắp.

Thiocolchicosit được ủy quyền thông qua thủ tục quốc gia tại Cộng hòa Séc, Pháp, Hy Lạp, Hungary, Ý, Malta, Bồ Đào Nha và Tây Ban Nha. Nó có sẵn để sử dụng bằng đường uống hoặc tiêm vào cơ bắp. Ở một số nước nó cũng có sẵn như các chế phẩm được áp dụng cho da, nhưng các chế phẩm sau không bị ảnh hưởng bởi đánh giá này.

Thông tin thêm về các thủ tục

Việc xem xét các thuốc thiocolchicosit chứa hệ thống được kích hoạt vào ngày 15 tháng 2 năm 2013 theo yêu cầu của Ý, theo Điều 31 của Chỉ thị 2001/83 / EC. Điều này theo sau bằng chứng mới từ nghiên cứu thực nghiệm được tiến hành bởi một ủy quyền tiếp thị giữ mà đề nghị một hiệu ứng trên nhiễm sắc thể của một chất chuyển hóa của thiocolchicosit. Các loại thuốc Ý cơ quan quản lý do đó yêu cầu các CHMP để thực hiện một đánh giá đầy đủ về sự cân bằng lợi ích-nguy cơ của thuốc có chứa hệ thống thiocolchicosit, và phát hành ra ý kiến về việc ủy quyền tiếp thị của họ nên được duy trì, đa dạng, đình chỉ hoặc thu hồi trên toàn Liên minh châu Âu.

Video Thiocolchicoside

https://www.youtube.com/watch?v=dAURm6vMqhs

LEAVE A COMMENT